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诗贺2023年元旦******

　　编者按

　　新年伊始，万象更新。值此佳期，野草诗社、玉坛诗书画苑的诗人挥毫泼墨，创作一批诗词楹联作品，现刊发部分佳作，以飨读者。

　　迎接2023年元旦

　　李殿仁(北京)

　　盛会鸣鼙再起程，又迎元旦壮豪情。

　　红旗漫卷江山固，沧海横流方向明。

　　斗转星移春浩荡，天翻地覆岁峥嵘。

　　同心协力运筹巧，奋发图强阔步行。

　　2023迎新曲

　　李文朝(北京)

　　盛会蓝图启远征，开年乘胜跨新程。

　　三舱建站苍穹耀，六杰会天寰宇惊。

　　骇浪踏平旗舰稳，妖风镇住海波平。

　　神来妙笔丹青手，共绘江山万里晴。

　　迎接新年2023

　　何云春（北京）

　　落木晨妆四季还，几番烟雨暮云闲。

　　羔羊卧草呑残雪，燕雀登枝逐锦斑。

　　万物催生泥渐暖，千帆历尽水潺湲。

　　繁华蕴在梅开后，一旦春来绿满山。

　　贺癸卯元旦

　　蒲润康（四川西充）

　　时轮虎去兔当先，腾跨新征又百年。

　　梅报春归云燕舞，鼓鸣潮卷巨龙穿。

　　神舟问月惊环宇，航母乘风颂雅篇。

　　万里江山披锦绣，千帆竞发向尧天。

　　春日山行

　　白双忠(北京）

　　一路春光入画图，长城千里护京都。

　　花开桃李难寻径，水落鱼龙不见珠。

　　村酒飘香浮绿蚁，石桥流水映黄栌。

　　车行时倚天台立，满目风云气象殊。

　　除夕花市

　　倪健民（北京）

　　水暖沧波静，云开迤逦归。

　　江楼连叶翠，花市涌霞晖。

　　百宝珠轮转，千幡紫气依。

　　今宵春有势，十里彩灯飞。

　　迎2023元旦感记（通韵）

　　赵青山（吉林）

　　多少豪情凝笔端，一元复始意无边。

　　回眸旧历风兼雨，品味人生苦与甜。

　　踏雪寻诗逢数九，临屏寄语话丰年。

　　时光不舍轮流替，老骥新征春盎然。

　　岁杪感吟(新韵)

　　崔健（内蒙古）

　　羞把时光抖散开，奚囊捋罢叹苍白。

　　浮云多有形而上，逝水绝无飞去来。

　　情未喧腾何怨酒，诗难灵动本疏才。

　　流霞回看夕阳晚，始信风华不在怀。

　　迎春曲

　　王海亮（河北）

　　覆水流光掌上旋，烟花如雨雨如烟。

　　积年冰雪澄心底，一岁风尘到眼前。

　　避疫合当西凤酒，裁诗端赖野狐禅。

　　好将吉语传微信，各守平安过大年。

　　元旦

　　封玉华（吉林）

　　雪傲寒梅春已近，宏驰骏业借东风。

　　叠加愿景织云锦，漫卷旌旗映日红。

　　岁月含芳人有梦，江天溢彩韵飞虹。

　　时随国运同开泰，福字临门脚步匆。

　　新年祈福

　　赵丽萍（吉林）

　　知春好雪接新历，专许今交祥瑞红。

　　惟愿国强家富有，还欣海晏日亨通。

　　乡人争看巡天路，客子适归倾玉盅。

　　稻黍丰登仓廪满，清流山系韵葱茏。

　　新年寄怀

　　卢冷夫(北京)

　　赋得春风早入弦，乱莺声里韵流连。

　　阴晴犹识乡关路，嗔喜未忘家国年。

　　谩道诗余情索寞，谁知雪后梦新鲜。

　　望中千里人无语，爱与飞花共拍肩。

　　迎新有感

　　肖正平(北京)

　　平生意气肯飞扬，风景无边岁月长。

　　嗟苦居家方忽忽，放怀题句却茫茫。

　　如何灾后思三载，欲向春前醉一场。

　　梦里东风消息到，吹新水色与山光。

　　迎新2023年元旦

　　徐章明(湖北)

　　一元与日共新篇，万户千家祝瑞年。

　　启动春风环境宇，生华和气润周全。

　　烟花乐舞欢而庆，美酒佳肴团更圆。

　　如是妙祥光景好，唯祈岁月复嘉绵。

　　迎接新年2023

　　张连玉(湖北)

　　京都盛会聚飞鸿，战鼓催征乘惠风。

　　扮就江南冰翡翠，妆成塞北玉玲珑。

　　新程百载红船启，原野千方紫气蓬。

　　最喜山村添美景，还联伙伴五湖通。

　　冬日听雨雷

　　巴晓芳(武汉)

　　萧萧落木楚江滨，独倚阑干自出神。

　　云树稀疏思过雁，舟车喧闹望归人。

　　轻敲雨滴催寒渐，浅染梅芽问岁频。

　　昨夜一声谁破梦，冬雷也为报新春。

　　元旦抒怀

　　张雷咏(武汉)

　　出林雏鸟向天游，欲破云烟下九州。

　　且读人间窗外事，常怀君子望中忧。

　　更宜鸿雁掠沧海，不悔霜华染白头。

　　再借青春三十载，无限江山竞风流。

　　涨渡湖新春

　　夏明江(武汉)

　　征鸿鸣碧岸，雪化草滩妍。

　　湿地箫吹雾，农家店响鞭。

　　春潮催旧浪，旭日喷新天。

　　绿水休渔网，旅游乐马年。

　　春节盼归

　　黄小遐(武汉)

　　忍把相思挤作堆，天天微信说儿孩。

　　年关怯问归期事，只道园中梅已开。

　　迎新年

　　何兆云（北京）

　　一声爆竹震苍穹，三叩高堂举酒盅。

　　家宴抒怀添喜悦，新年纳庆沐春风。

　　2023年元旦吟

　　吉世君（四川）

　　歌吟盛世续年轮，猎猎和风拂锦茵。

　　虎驾祥云归五岳，兔衔瑞气绕三春。

　　天舟对接天公赞，大宇澄清大道臻。

　　拨正航程挥巨笔，宏图再展九州新。

　　壬寅岁杪吟怀

　　何立新（四川西充）

　　三年困顿又逢春，万象葳蕤一玉轮。

　　秉烛尚能邀梦影，低头何处照弓身。

　　梅香不计严霜久，竹翠还知厚土真。

　　莫笑枯荷风里瘦，眼前有菊美为邻。

　　元旦抒怀

　　罗明周（四川）

　　丽日霞云饰晓霜，神州万里凯歌扬。

　　天宫聚会嫦娥喜，航母巡游四大洋。

　　水绿山清如画美，尖端科技国盛强。

　　英雄奋进新时代，世界和平共担当。

　　元旦朗吟

　　蒲瑜松（四川）

　　驿站神舟纳免年，东风朗润九州天。

　　梅开玉岭初心续，擘画宏图始志牵。

　　万里河山添锦绣，千秋业绩忆勋贤。

　　贺词辞岁新程启，遍地时英奋勇先。

　　元旦感怀

　　范文钟（四川）

　　举世迎新捧玉觞，寒宵卧醉鬓添霜。

　　人生忽悟为追梦，七彩甘辛往复尝。

　　新春有寄

　　张丽（四川西充）

　　三年难得自由身，怎奈瘟君几代新。

　　冰雪寒枝梅更俏，山河解冻早迎春。

　　喜庆癸卯元旦

　　全水宗（四川）

　　瑞虎声消兔问津，征途开局遇双春。

　　初心始志千秋旺，驿站通衢九宇巡。

　　贺语铿锵航向指，神州锦绣画图新。

　　腾飞华夏圆佳梦，一片尧天富国民。

　　癸卯元旦

　　杨凤翔（四川）

　　廿大宏开锦绣章，春风一路意飞扬。

　　瀇洋掣舰鲸波破，北斗辉星绮梦航。

　　遍野莺声花浩荡，盈门丽日福焜煌。

　　神州处处横元气，万众笙箫颂富强。

　　元旦赏月

　　曾林华（四川）

　　远山孤火月长明，近水高台夜寂清。

　　秋去冬来寒意少，疫消人聚笑声盈。

　　元日接福

　　严昭模（四川）

　　梅蕊迎春早著枝，声声爆竹岁更时。

　　山君赐福留荫去，玉兔呈祥续绘诗。

　　元日抒怀（中华通韵）

　　陈瑞瑜（四川）

　　冠瘟毒敛复工初，元日新桃撵旧符。

　　遥望神舟轻抚舰，星辰大海纵情抒。

　　国运开新（新韵）

　　潘万虎（宁夏)

　　铸就凌云志，明辉耀纪元。

　　壮怀谋盛运，妙略续鸿篇。

　　跃海披飞雨，乘风越险滩。

　　航标常在握，何惧浪淘天。

　　从北京饭店窗内见天安门曙光有寄

　　余秀玲（宁夏)

　　重楼迷雾破南窗，红日青天拂旦光。

　　一盏明灯前路指，九州举目向东方。

　　迎新年书怀

　　赵学义（宁夏)

　　昭苏万类贺新年，福禄祯祥国运阗。

　　送走壬寅收惠泽，迎来癸卯饮甘泉。

　　高歌俊士瘟神灭，妙境宏图社稷延。

　　踏雪寻梅梅朵笑，东风着意奏和弦。

　　喜迎2023元旦（新韵）

　　沙俊清（宁夏)

　　休言老迈便痴呆，尚有新诗待剪裁。

　　翠岭松涛谐韵巧，黄河春水浪花白。

　　欲寻旧迹风吹去，难忘慈亲梦唤来。

　　幸遇清平佳岁月，晚晴何日不开怀。

　　癸卯迎新感吟

　　王福祥（宁夏)

　　卯兔飞奔众望孚，披荆斩棘踏征途。

　　创新开拓兴鸿业，砥砺前行不守株。

　　迎新杂咏

　　刘虎（宁夏)

　　东风又剪孕梅香，公历新翻瑞雪扬。

　　心寄田园丰雨露，情怀史册赋诗忙。

　　临窗探月征程迫，倚案扶琴往事沧。

　　喜有金辉天地暖，心中尽染九州芳。

　　迎元日

　　张青（宁夏)

　　岁酒频斟试解愁，牵衣稚子慰心头。

　　新元伊始红梅绽，旧梦终圆瑞雪柔。

　　惟愿家家餐有肉，犹欣户户食无忧。

　　寒冬凛冽春将至，疫后陶然走九州。

　　新春见闻感怀

　　张璎涵（宁夏)

　　半照似弦弓，裁别万碧丛。

　　题诗银海卷，对饮玉风盅。

　　我自歌新日，谁人叹落红？

　　隐屈黄道里，还复翠山中。

　　田园之春(中华通韵)

　　马存玉（宁夏)

　　东风曼妙气温馨，杨柳枝条翠玉神。

　　剪韭根苗新助长，梯田冬麦老苗伸。

　　杏桃地埂花开俏，鸟雀林丛唱凤晨。

　　运转乾坤节奏快，田园生态颂阳春。

　　迎接元旦

　　谢久洪(湖北)

　　壬寅劲舞即声尾，展现呈功硕果屏。

　　昨吹东风颜露笑，今朝元旦絮飞星。

　　梅花朵放梅天院，喜鹊晨鸣喜报庭。

　　玉兔粉妆姗摆缓，疫情抹去美春馨。

　　新春寄语

　　赵云集（辽宁）

　　迎新辞旧寻常事，一夜东风两岁连。

　　爆竹方传春信息，桃符又续古芸编。

　　眼前岁月心中醉，窗外缤纷梦里牵。

　　猎猎旌旗飞到处，狂歌劲舞向明天。

　　贺癸卯春节

　　李耀忠（辽宁）

　　千年习俗桃符佑，岁旦如期守在家。

　　对酒题诗吟盛景，逢春泼墨贺丰华。

　　山村美味相思处，溪水深情无际涯。

　　世上奇珍唯一物，孝心捧出敬咱妈。

　　贺新春

　　赵德金（辽宁）

　　普天同庆千家乐，举国欢腾万户圆。

　　洒扫庭除辞旧岁，张灯结彩贺新年。

　　银花飞舞祥光闪，火树逍摇瑞气旋。

　　佳节昌欣逢盛世，江山稳固永相传。

　　2023新年寄情

　　王世金（辽宁）

　　月照天涯四季轮，寒中漫逸又迎春。

　　山河素影知行客，华夏清声伴醉人。

　　冬柳乘风滋翠骨，腊梅饮雪露红唇。

　　全民砥砺飞龙捷，致富征途局局新。

　　喜庆兔年元旦

　　庄永信（辽宁）

　　辞旧迎新庆卯年，吟风走笔播诗田。

　　峥嵘岁月留佳韵，荏苒时光赋雅篇。

　　寄意家山花正翠，倾情故里貌犹妍。

　　赏梅戏雪凝思远，盛世升平筑梦圆。

　　元旦感怀

　　陈家文（辽宁）

　　中枢擎帜展雄篇，经济腾飞寰宇宣。

　　箭载神舟月宫看，风携舰母海涛穿。

　　一元复始同追梦，百业兴隆共举鞭。

　　盛会鸿遒图已绘，立潮破浪启航船。

　　元旦(中华通韵)

　　毛桂红（辽宁）

　　过往旧年成故事，首开扉页又迎新。

　　倚栏仰望问明月，对酒当歌唱雪魂。

　　冬夏时光从未负，春秋文笔亦还勤。

　　一元复始海天阔，流彩飞霞更有神。

　　新年随感

　　曲嘉宁（辽宁）

　　佳节时逢雪映窗，村民贺岁笑声扬。

　　山川起舞弄清影，大地飞歌着盛装。

　　高挂红灯祥气瑞，多姿焰火彩花香。

　　神州上下同欢庆，丰裕家乡世泰康。

　　咏新年

　　陈金凤（辽宁）

　　雪韵风鸣迎卯年，人民富裕史无前。

　　山河锦绣神州美，岁月峥嵘大地妍。

　　科技扶贫蔬果翠，精优饲养肉鱼鲜。

　　乡村崛起留佳话，身在农庄将梦圆。

　　迎卯年抒情怀（通韵）

　　王文录（辽宁）

　　寅虎归山未等闲，欣逢玉兔更非凡。

　　红梅傲雪迎新岁，绿酒盈杯送旧年。

　　盛会祥风化春雨，小康甘露润桑田。

　　神舟十五腾云起，华夏儿孙好梦圆。

　　元旦感怀

　　李长城（辽宁）

　　岁月何曾老，壬寅倍觉艰。

　　烽烟腾海国，瘟疫扰人寰。

　　九域生豪杰，五洲摧敌顽。

　　初心从未改，力闯虎门关。

　　新春寄情

　　吴芳（辽宁）

　　四季轮回节有情，隆冬过后继春生。

　　重山放眼开新曲，积雪溶寒绕旧城。

　　万亩波光摇柳色，三年尘坷照湖清。

　　家家笑语瞳瞳日，催马扬鞭又启程。

　　癸卯春节

　　丛艳（辽宁）

　　寅虎匆匆隐后台，暖心玉兔扫尘埃。

　　烟花送走萧条去，行业喜迎繁盛回。

　　正值霜清红日出，欣逢风畅碧泉开。

　　天晴雨霁人勤奋，福祉提升康泰来。

　　同贺癸卯年春节

　　秦万力（辽宁）

　　宗谱高悬红烛燃，晴阳暖照舞翩翩。

　　春联映日家家福，柏酒迎新岁岁鲜。

　　赤子无忧行富路，翠流得意涌清泉。

　　山河锦绣人心聚，共祝神州铸梦圆。

　　贺2023年元旦

　　宋明德（辽宁）

　　光阴不觉又佳节，弹指七寻更岁年。

　　竹影松溪游古迹，琴棋诗画学名贤。

　　欣逢元旦亲人聚，共煮三冬吟梦圆。

　　时遇家乡生秀景，霜翁得韵赞桑田。

　　新年寄兴

　　师红儒（山西）

　　岁运新风入胜题，春山明日待攀跻。

　　居留画境原非梦，心远神舟已结梯。

　　有限寒雕清韵瘦，多情雪舞塞天低。

　　乡关节物足吟赏，浩思潮生人欲迷。

　　兔贺新年

　　赵丽娜（山西）

　　精灵玉兔报芳春，斗转天干岁指寅。

　　瑞雪空馀前度月，秀山不见旧时旬。

　　行吟世境年光好，守望乾坤景物新。

　　欲使雄风齐率土，琼花碧树净无尘。

　　辞旧迎新

　　林暮雪（山西）

　　满窗山岳纳新初，最是清江入画图。

　　弹指琴声丰岁曲，回眸锦色醉春都。

　　高松赋载千秋月，老笔书成百代湖。

　　万里年妆今又续，东风一缕送屠苏。

　　元旦

　　李玉莲（山西）

　　窗前冰挂写诗篇，天上晨霞映篆烟。

　　逸兴漫吟景中景，约同春信跨新年。

　　癸卯迎春

　　雪馨（山西）

　　春水初生宿雪开，复将暖意破莓苔。

　　云边放出溪山好，岸上妆成柳色回。

　　辞旧壬寅归远道，迎新癸卯去遗灾。

　　陈年旧事何须说，只待东风扫雾埃。

　　新岁闹春图

　　姜典齐（山西）

　　疏梅犹绽冬寒侧，黛柳斜摇翠意逢。

　　小草拱芽黄雀脚，尘冰裂水紫鸳雍。

　　组稿：何云春 李方舟

　　审稿：王改正 张 宁

国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例******

　　中新网1月16日电 据国家药监局官网16日消息，2022年年初以来，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全。现公布第四批药品安全专项整治典型案例。

　　一、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案

　　【案情简介】2022年3月，辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现，铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。经查，该公司质量管理体系不健全，存在未按照规程生产、检查、检验、复核等行为，且企业负责人、生产管理负责人、质量受权人未能履行相应管理职责。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定。2022年8月，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条、第六条和第九条规定，对该公司处以责令停产停业整顿，罚款10万元的行政处罚，并对该公司法定代表人、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚。

　　【典型意义】氧气是人体进行新陈代谢的关键物质，医用氧在临床上主要用于缺氧的病人吸氧，尤其是在急救状态下，高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧的生产管理、质量控制、贮存、放行有严格要求。本案中，企业关键人员未能履行相应管理职责，企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，产品质量难以保证，对公众用药安全有效带来潜在隐患。药品监管部门认真落实“双罚制”要求，在对企业依法查处的同时，对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚，对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义。

　　二、魏某涛非法收购药品案

　　【案情简介】2021年12月，北京市丰台区市场监督管理局与北京市公安局丰台分局联合检查，发现魏某涛未取得《药品经营许可证》，通过现金交易、当场结算的形式在丰台区周边从个人处收购尿毒清颗粒、阿卡波糖片等药品。魏某涛上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十二条规定。2022年8月，北京市丰台区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条、《北京市药监局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第一项、第四项以及《北京市药品监管行政处罚裁量基准(试行)》第一百五十二条第三款规定，对当事人处以没收涉案药品、罚款160万元的行政处罚。

　　【典型意义】我国对药品经营活动实行严格的许可制度，且禁止非法收购药品。本案中，不法分子利用收购的医保药品与正常销售药品间的差价，拟从中获得高额利润，不仅严重扰乱了药品经营秩序，而且非法收购的药品脱离正规管理，药品储存条件无法保障，相关药品再流通到患者手中，对公众用药安全带来极大隐患。药品监管部门依法严厉查处，对有效遏制相关违法活动具有积极的示范作用，有利于规范药品流通秩序，切实保障人民群众用药安全。

　　三、济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店销售假药案

　　【案情简介】2021年，山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验，发现该店销售的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份，认定为假药。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查。2022年6月，山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假药罪，判处拘役并处罚金。2022年10月，济宁市市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十六条、第一百一十八条等规定，对该店处以吊销《药品经营许可证》的行政处罚，对该店负责人处以终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。

　　【典型意义】药品作为治病救人的特殊商品，质量安全直接关系公众身体健康和生命安全，必须严防严管严控药品安全风险，坚决防范杜绝假劣药对人民群众生命健康造成损害。本案当事人销售假药，社会危害极大。司法机关依法对有关责任人员判处拘役并处罚金，药品监管部门依法对当事人作出吊销许可、对相关责任人作出禁业的行政处罚，体现了坚决落实药品安全“四个最严”要求的决心。本案系药品监管部门与公安司法部门行刑联动的典型案例，体现了行政部门与公安司法部门信息互通、密切协作的良好工作机制，体现了行刑衔接的高效执法合力，对各级药品监管部门、公安司法部门信息共享、联合打击违法违规行为，具有借鉴意义。

　　四、广州达美康医疗器械有限公司未履行注册代理人义务案

　　【案情简介】根据国家药监局交办的案件线索，2022年6月，广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务的有关情况予以立案调查。经查，当事人作为医疗器械的进口注册代理人，在协助注册人向国家药监局办理进口医疗器械注册申请过程中，未履行告知注册人需补充提交生产地址变更的ISO证书、产品标签和真实性声明等文件的公证函的义务，当事人的注册专员尹某某擅自通过图片编辑软件伪造虚假公证函提交国家药监局作为注册补正材料。2021年11月，当事人已协助注册人申请撤回涉案医疗器械注册申请。

　　当事人的上述行为，违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十四条第四款、第二十条第一款第五项、第二款规定。2022年8月，广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第九十八条第一款规定，责令当事人改正上述违法行为，对当事人处以罚款12万元的行政处罚，对其责任人尹某某处以5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚。

　　【典型意义】医疗器械注册申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。境外申请人应当指定中国境内的企业法人作为代理人，办理相关医疗器械注册事项。代理人应当依法协助注册人履行法定义务，并协助境外注册人落实相应法律责任。药品安全专项整治行动开展以来，各级药品监管部门严厉打击医疗器械注册备案造假行为，本案为成功查处的首起涉及医疗器械代理人的医疗器械注册资料造假案件。广东省药品监督管理局给予当事人罚款、责任人员5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚，依法追究当事人法律责任，严格落实违法行为处罚到人要求，形成强有力震慑，有利于规范医疗器械注册行为，保障医疗器械安全、有效。

　　五、宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械案

　　【案情简介】2022年3月4日，浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查。经查，当事人涉嫌未经许可生产未依法注册的脊柱侧弯矫形器，涉案货值金额26.4万元，违法所得26.4万元。当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十六条第一款、第三十二条第一款规定。2022年8月3日，宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十一条第一款第一项、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)规定，决定给予当事人减轻处罚，处以没收违法所得26.4万元，罚款132万元的行政处罚。

　　【典型意义】随着经济社会的发展，康复治疗成为医疗领域新的增长点。青少年特发性脊柱侧弯多发高发，其治疗过程、所使用医疗器械的合法性也成为人民群众关注的热点。监管部门在案件查办期间深入了解脊柱侧弯的成因、诊断要点、治疗方法、影像学特征，并利用技术方法从PACS系统中提取患者的放射影像电子数据，找准案件办理的突破方向，从而揭开医疗康复领域无证生产未依法注册医疗器械并侵害患者权益的潜规则。该案的办理彰显了药品监管部门针对新的医疗器械违法行为进行重点突破和攻坚克难的决心，维护了医疗器械生产、使用秩序，有力保障了公众用械安全。

　　六、苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案

　　【案情简介】2022年6月，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查。经查，当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书、标签的超乳波切一体机，涉案货值金额20988.73元。当事人经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款、第二款第三项和第五十五条的规定。2022年9月，苏州市姑苏区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第二项、第八十一条第一款第一项和《苏州市市场监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十三条第一项规定，决定对当事人从轻处罚，处以没收违法所得、没收无证的医疗器械104件、罚款358819.68元的行政处罚。

　　【典型意义】根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第五十五条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。目前，眼科手术技术发展迅速，市场竞争激烈，部分医疗器械经营单位主体责任意识淡薄，为获得竞争优势，擅自将尚未注册的医疗器械(大多数为耗材配件)投入市场使用，造成无证经营、使用医疗器械情况出现。本案的查处，使医疗器械经营企业及使用单位明白合法经营的重要性，对保护消费者权益、净化市场环境起到了积极促进作用。

　　七、广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

　　【案情简介】2022年3月，广东省药品监督管理局综合分析研判掌握的案件线索，联合公安机关对广州恒澜生物科技有限公司进行突击检查，并抽检部分化妆品。经查，该公司2021年11月至2022年3月期间生产的婴贝萱婴肤霜、婴康益生元身体乳，被检出含有化妆品禁用原料氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯、赛庚啶，货值金额为212667元。广东省药品监督管理局依法将案件移送公安机关，公安机关已依法立案侦查。同时，鉴于涉案产品属于儿童化妆品，违法行为情节严重，2022年10月，广东省药品监督管理局对该公司使用禁用原料生产化妆品的行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定，作出吊销其化妆品生产许可证、取消其化妆品产品备案、10年内不予办理其提出的化妆品备案和受理其提出的化妆品行政许可申请的行政处罚，对该公司法定代表人吴某某、生产负责人莫某某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动的行政处罚。

　　【典型意义】使用化妆品禁用原料生产儿童化妆品或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，属于《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条规定的情节严重情形，对此类违法行为，应当依法从重从严处罚。本案中，药品监督管理部门主动出击深挖案源线索，畅通涉案产品检验绿色通道，深化案件行刑衔接，联合公安机关有力打击了儿童化妆品非法添加违法犯罪行为。药品监督管理部门依法给予涉案企业吊销化妆品生产许可证、取消其产品备案等处罚，给予涉案企业法定代表人终身禁业处罚，并首次给予涉案企业生产负责人终身禁业的顶格处罚，对不法分子形成有力震慑，体现了监管部门坚决守护儿童用妆安全的坚定决心。

　　八、“5·7”江苏扬州生产销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2022年9月15日，江苏省扬州市广陵区人民法院以假冒商标罪等罪名判处张某某等8名生产销售假冒化妆品的犯罪分子三年至一年不等的有期徒刑，并加处罚金。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排的违法线索。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后，立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专案组，坚持追根溯源、循线深挖，最终捣毁假冒化妆品生产窝点1处、胶管供货商2家，抓获张某某等多名犯罪嫌疑人。经查，自2020年3月张某某等人购买膏体、仿制包材、商标及防伪标识等组件，自行加工、组装生产假冒化妆品，并通过网络进行销售。

　　【典型意义】近年来，不法分子瞄准品牌化妆品进行制假售假，凭借他人优质品牌效应谋取非法利益。本案中，药品监督管理部门高度重视从化妆品安全风险监测中发现的违法线索，发挥专业技术优势，与公安机关协同作战，在“打假保名牌”工作机制框架下，由行政执法部门、公安机关、司法机关和权利人企业共同发力，将制假售假链条一网打尽，切实保护公众用妆安全，维护公平竞争市场秩序，营造良好的营商环境。

　　九、“6·12”福建漳州销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2021年9月，福建省漳州市市场监督管理局陆续收到多起投诉举报，反映注册地址在漳州市诏安县的多家淘宝网店销售假冒品牌化妆品。漳州市市场监督管理局立即组织开展调查，经综合研判，诏安县市场监督管理局将线索移送公安机关，同时漳州市、县两级市场监管和公安部门成立联合专案组，共同侦办案件。2022年6月，联合专案组派出执法人员100余人，分赴广东深圳、辽宁大连、河北邯郸及福建漳州等地同时开展收网行动，一举捣毁化妆品售假窝点6处，现场抓获涉案人员73人，查扣大量假冒化妆品。截至目前，诏安县人民检察院已对本案3名主要犯罪嫌疑人批准逮捕，移送审查起诉3人，另有21名犯罪嫌疑人取保候审。该案正在进一步侦办中。

　　【典型意义】近几年来，随着对化妆品违法犯罪行为打击力度不断加大，化妆品制假窝点进一步向农村、城乡接合部等偏远地区转移。本案中，不法分子形成团伙作案，分散在福建、广东等地的农村等偏远地区分工作案，且反侦查意识很强，在多个电商平台开设多家网店，跨省生产销售违法化妆品。药品监督管理部门通过细致排查违法线索，不放过任何蛛丝马迹，并与公安机关密切配合，摸清了全案违法行为脉络，最终成功打掉黑窝点，维护了公众用妆安全。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）